エボロクマブは高リスク患者の死亡率を有意に低下させる ― VESALIUS-CV試験が示した、心筋梗塞・脳卒中既往のない患者での新たな知見
VESALIUS-CV試験は、既往の心筋梗塞や脳卒中を有さない高心血管リスク患者において、エボロクマブが全死亡および心血管死亡を低下させることを示し、一次予防における生存利益を明らかにした。

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VESALIUS-CV試験は、既往の心筋梗塞や脳卒中を有さない高心血管リスク患者において、エボロクマブが全死亡および心血管死亡を低下させることを示し、一次予防における生存利益を明らかにした。

この模擬試験は、SELECT試験のデータを60万人以上に適用し、疾患がない高リスク肥満人口における10年間の心血管リスクを大幅に低下させることができることを示唆しています。相対リスク低下率は22%と推定されています。

最近の大規模研究では、高感度C反応性蛋白(hsCRP)が伝統的なリスク要因がない人でも心血管イベントの強力で安定した予測因子であることが示されています。リスク再分類の改善に役立つにもかかわらず、臨床実践での広範な導入には障壁が残っています。

全国規模の SCD-PROTECT 研究(n=19,598)では、新発症の虚血性および非虚血性心筋症で持続性 VT/VF の初期リスクが高く、装着型除細動器(WCD)は不適切なショック率が低く、約52%の患者が平均66日の WCD 期間中に LVEF >35% に回復したことが示されました。

VESALIUS-CVにおいて、エボロクマブは、動脈硬化症または糖尿病があり、既往心筋梗塞または脳卒中がない患者で、プラセボと比較して最初の主要な悪性心血管イベント(MACE)を約25%(ハザード比0.75)減少させました。4.6年間の追跡期間中に、絶対リスク低下は控えめで、新たな安全性シグナルはありませんでした。

スウェーデンの50〜64歳の成人24,791人を対象としたコホート研究で、冠動脈CTアンジオグラフィー(CCTA)から得られる冠動脈粥腫症の指標をプールされたコホート方程式と冠動脈石灰化スコアに追加することで、約8年間の追跡期間における初回冠動脈イベントの予測が若干改善された。

VESALIUS-CV試験では、エボロクマブが4.6年間でプラセボと比較して、動脈硬化または糖尿病のある患者(過去に心筋梗塞や脳卒中がない)の初発の主要な心血管障害イベントを25%(3項目MACE)、19%(4項目MACE)削減した。

無作為化試験では、リファキシミンは重症肝硬変と腹水患者の12ヶ月生存率を改善せず、合併症を減少させることもなかったが、服薬順守が高ければ肝臓関連イベントを減らす可能性があることが示されました。
