nipocalimab

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UNITY研究では、重度HDFNに対する妊娠中のnipocalimab治療が胎児リスクを効果的に軽減し、新生児の一時的な低γグロブリン血症のみを引き起こすことが示されました。結果は、胎児への薬物曝露が低く、長期的な免疫回復が確実であることを確認しています。

DAHLIAS試験では、抗Ro抗体陽性の中等度から重度のシェーグレン病患者において、22週間にわたる2週ごとの静脈内投与15 mg/kgのNipocalimabが、プラセボと比較してClinESSDAIスコアを有意に低下させ、安全性プロファイルはプラセボと同様でした。