drug-induced liver injury

臨床試験における薬物性肝障害を読み解く：FDA専門家が示す最新知見と論点

薬物性肝障害（Drug-Induced Liver Injury, DILI）は医薬品開発における重要課題であり、新しい薬剤モダリティや臨床試験デザインの変化を受け、FDA専門家による規制上の見解も更新されつつある。