DILI

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20年間にわたる1,983例の高確実性DILI症例の解析により、原因薬剤の変化、重症度の低下、ハーブ製剤および腫瘍関連症例の増加、ならびに高齢者・慢性肝疾患患者・腫瘍患者での死亡率上昇が示されました。

薬物性肝障害（Drug-Induced Liver Injury, DILI）は医薬品開発における重要課題であり、新しい薬剤モダリティや臨床試験デザインの変化を受け、FDA専門家による規制上の見解も更新されつつある。