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臨床試験における薬物性肝障害を読み解く:FDA専門家が示す最新知見と論点
内科clinical trialsDILI

臨床試験における薬物性肝障害を読み解く:FDA専門家が示す最新知見と論点

By MedXY|2026年9月8日

薬物性肝障害(Drug-Induced Liver Injury, DILI)は医薬品開発における重要課題であり、新しい薬剤モダリティや臨床試験デザインの変化を受け、FDA専門家による規制上の見解も更新されつつある。

医療ニュースclinical trialsđạo đức nghiên cứu

逐次的移植研究に新指針:臓器レベル試験を安全かつ効率的に進めるためのコンセンサスガイドライン

By MedXY|2026年8月16日

実践的なコンセンサスガイドラインは、同一移植におけるドナー・臓器・レシピエント各段階で複数の治験的介入を順次適用できる条件と方法を示し、患者保護と試験の妥当性維持を両立させる。

歯周炎とクローン性造血をつなぐ新たな視点――固形腫瘍転移、臨床試験設計、マイクロバイオーム動態への示唆
医療ニュースclinical trialsClonal hematopoiesis

歯周炎とクローン性造血をつなぐ新たな視点――固形腫瘍転移、臨床試験設計、マイクロバイオーム動態への示唆

By MedXY|2026年7月24日

本総説では、歯周炎に起因する炎症とクローン性造血との関連を整理し、腫瘍転移、試験方法論、マイクロバイオーム―宿主相互作用への影響を検討する。

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