内科
アルコール関連肝炎の臨床試験における依存症治療の統合：転帰改善に向けた複合エンドポイントの発展
アルコール関連肝炎（Alcohol-associated hepatitis, AH）は高い罹患率・死亡率を伴うが、肝障害と飲酒問題の双方に対応する承認済み治療は存在しない。本稿では、ITAALD試験を例に、肝関連転帰とアルコール関連転帰を組み合わせた複合エンドポイントを用いる統合型試験デザインについて検討する。
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呼吸器科
進行性肺線維症における定量的CT：INBUILD試験サブスタディから得られた知見
定量的CT画像は、進行性肺線維症において有用な予後情報を提供し、治療反応の評価にも役立つ。これにより、臨床試験の成績向上と治療方針の決定を支援できる。
内科
臨床試験における薬物性肝障害を読み解く：FDA専門家が示す最新知見と論点
薬物性肝障害（Drug-Induced Liver Injury, DILI）は医薬品開発における重要課題であり、新しい薬剤モダリティや臨床試験デザインの変化を受け、FDA専門家による規制上の見解も更新されつつある。
医療ニュース
逐次的移植研究に新指針：臓器レベル試験を安全かつ効率的に進めるためのコンセンサスガイドライン
実践的なコンセンサスガイドラインは、同一移植におけるドナー・臓器・レシピエント各段階で複数の治験的介入を順次適用できる条件と方法を示し、患者保護と試験の妥当性維持を両立させる。
医療ニュース
歯周炎とクローン性造血をつなぐ新たな視点――固形腫瘍転移、臨床試験設計、マイクロバイオーム動態への示唆
本総説では、歯周炎に起因する炎症とクローン性造血との関連を整理し、腫瘍転移、試験方法論、マイクロバイオーム―宿主相互作用への影響を検討する。
