代替エンドポイント

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このレビューは、MASHにおける非侵襲的検査（NITs）の進化する状況をまとめ、最近の臨床試験やメタアナリシスに基づいて、これらの検査が悪性結果や治療応答の代替エンドポイントとして果たす役割を詳細に説明しています。

11的新補助RCT（12,247人の患者）の個人別データのプール分析では、遠隔病変無生存（DDFS）が全生存（OS）の試験レベル効果を強く予測することが示されました（R²試験=0.91）。しかし、ホルモン受容体陽性サブタイプでは代替指標としての有用性が弱まっています。

大規模な個々の患者メタ解析では、6か月間のアルブミン尿減少と3年間のGFR全体傾斜がCKD集団全体で腎不全を予測することが示されています。これはランダム化試験での代替エンドポイントとしての使用を支持していますが、慢性傾斜と疾患の重症度には注意が必要です。