脳卒中後の上肢リハビリテーションと迷走神経刺激の長期アウトカム

背景

脳卒中後の持続的な上肢（UE）障害は、多くの人々に影響を与える一般的な状態です。慢性虚血性脳卒中からの回復期にある人々は、リハビリテーションの旅で有意な改善をもたらす持続的な治療オプションを必要としています。本報告では、迷走神経刺激（VNS）と、脳卒中後の上肢障害を経験している人々の運動機能、活動レベル、日常生活への参加度を向上させるためのリハビリテーションプログラムを組み合わせた際の長期的な効果を評価することを目指しています。

方法

本報告で提示される分析は、脳卒中後の上肢運動機能の改善を目的としたリハビリテーション中の迷走神経刺激の有効性を評価するためのVNS-REHAB無作為化臨床試験のデータの事後評価です。当初、108人の参加者が19の医療施設で、慢性虚血性脳卒中および中等度から重度の上肢障害の診断を受けました。参加者は、臨床設定での集中的かつタスク固有のリハビリテーション18セッションを受け、その後3ヶ月間、自宅で自己主導の運動を行い、活性（実際の）または偽（対照）の迷走神経刺激を使用しました。

初期段階後、偽刺激を受けた参加者は、継続的な治療セッションとともに実際の刺激に移行しました。全参加者は、自宅での運動に加えて自己開始の活性刺激により1年間専念しました。Fugl-Meyer Assessment for upper extremity function、Wolf Motor Function Test、および様々な参加指標などのアウトカムの評価は、12ヶ月目の最終時点まで複数の間隔で行われました。

結果

当初の参加者のうち、74人（コホート全体の69％、男性51人）が1年間のフォローアップを成功裏に完了しました。平均年齢は約59.6歳でした。彼らのプールされたデータを分析した結果、ベースライン測定値と比較して1年目で多くの領域で有意な改善が見られました。これらには以下のものが含まれます：
– **障害**：Fugl-Meyer Assessment for upper extremitiesによる測定で、平均改善が5.23（95% CI, 4.08-6.39; P<0.001）。
– **活動**：Wolf Motor Function Testによる測定で、0.50増加（95% CI, 0.41-0.59; P<0.001）。
– 改善された**患者報告アウトカム**には以下のものがあります：
– Motor Activity Log-Quality of Movementは0.64上昇（95% CI, 0.46-0.82; P<0.001）。
– Motor Activity Log-Amount of Useも0.64上昇（95% CI, 0.46-0.82; P<0.001）。
– 日常生活動作に関するStroke Impact Scaleは7.43上昇（95% CI, 5.09-9.77; P<0.001）。
– 手部のStroke Impact Scaleは17.89の大幅な上昇（95% CI, 14.16-21.63; P<0.001）。
– EQ-5Dスケールは平均改善が5.76（95% CI, 2.08-9.45; P<0.05）。
– 脳卒中特異的QOLは0.29の上昇（95% CI, 0.19-0.39; P<0.001）。

結論

迷走神経刺激を組み込んだ治療を受けた参加者は、上肢障害、活動レベル、参加度、全体的生活の質を評価するさまざまな指標において、1年間のフォローアップで持続的な改善を示しました。米国食品医薬品局が有益な治療オプションとして認識し承認している迷走神経刺激は、慢性上肢制限を抱える虚血性脳卒中患者にとって、長期的な利益を得る大きな可能性を示しています。

登録

詳細については、次のURLで登録情報を参照してください：[Clinical Trials](https://www.clinicaltrials.gov)；固有識別子: NCT03131960。

参考文献

Kimberley TJ, Cramer SC, Wolf SL, Liu C, Gochyyev P, Dawson J; VNS-REHAB Trial Group. Long-Term Outcomes of Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper Extremity Rehabilitation After Stroke. Stroke. 2025 Aug;56(8):2255-2265. doi: 10.1161/STROKEAHA.124.050479. Epub 2025 May 7. PMID: 40329913.