予防的なアセトアミノフェンが早産児の生存率を改善しない: TREOCAPA試験の教訓

ハイライト

TREOCAPA試験は、14カ国ヨーロッパの大規模無作為化臨床試験で、予防的な静脈内アセトアミノフェンが極低出生体重児の重大な合併症なしの生存率を改善できるかどうかを調査しました。主なハイライトは以下の通りです。

• 予防的なアセトアミノフェンは、プラシーボと比較して、生後36週の月経後年齢における重大な新生児期合併症なしの生存率という主要評価項目を有意に改善しませんでした。
• 治療は7日目までの動脈管閉鎖率を有意に増加させましたが、この解剖学的成功はより良い臨床結果にはつながりませんでした。
• アセトアミノフェン治療群では、プラシーボ群と比較して胆汁うっ滞の発症率が有意に高かった（6.4% 対 2.6%）。
• これらの結果は、極低出生体重児におけるPDA管理に予防的なパラセタモールを使用することの常套化を疑問視しています。