ハイライト
- 新規未診断の心不全（HF）をスクリーニングするために一次医療で使用された新しいスマートフォンアプリケーションは、スクリーニング対象患者の34.1%でHFを検出した。
- 新規診断されたHF症例の大部分は、射血分数が保たれたHF（HFpEF）で、70.1%を占めた。
- 新たに開発されたECHOS3スコアは、HFスクリーニングに対する高い感度（88%）を示したが、特異度は限定的（35%）であり、早期同定の有用なツールを提供した。
- HFの主要予測因子には、高齢、心房細動、冠動脈疾患、心電図異常、慢性腎臓病、持続性高血圧が含まれた。
研究背景と疾患負荷
心不全（HF）は、その高い罹患率、死亡率、および医療費により、依然として重要な世界的健康課題となっています。その予後は一部の一般的な癌と同等であり、早期診断と介入の緊急性を強調しています。しかし、特に射血分数が保たれたHF（HFpEF）は、その非特異的な症状と専門的な診断ツール（エコー心臓図やバイオマーカー検査など）が必要なことから、一次医療環境でしばしば未診断のままです。
モバイルヘルステクノロジーの最近の進歩は、この診断ギャップを埋める可能性のある解決策を提供します。セルビア心エコー協会は、スマートフォンアプリケーション（アプリ）を使用して一次医療でのHFスクリーニングを促進し、高リスクまたは早期症状がありさらなる診断が必要な個人を特定する先駆的な多施設プログラムを開始しました。
研究デザイン
この大規模な多施設スクリーニングプログラムは、2023年から2025年にかけて、以前にHFと診断されていない1028人の外来患者を対象としました。一般医は、心血管リスク要因とHF関連症状に基づいて患者を評価するためのカスタム設計のスマートフォンアプリを使用しました。アプリのアルゴリズムは、HFの可能性を示す基準が満たされた場合、エコー心臓図検査とナトリウムペプチドテストへの紹介を推奨しました。
HFの診断には、2021年欧州心臓病学会（ESC）ガイドラインに基づくすべての表型（射血分数が保たれたHF [HFpEF]、軽度低下のEF [HFmrEF]、低下のEF [HFrEF]）が含まれました。
主要なエンドポイントには、新規診断されたHFの有病率、表型分布、臨床予測因子の同定が含まれました。さらに、本研究では、従来のHFリスク要因のカットオフ値を最適化してスクリーニング性能を向上させるために、ECHOS3スコアが導入されました。
主要な知見
1028人のスクリーニング対象患者（平均年齢66 ± 11歳；女性55%）のうち、351人（34.1%）が新規にHFと診断されました。HFの表型分布は主にHFpEF（70.1%）で、次いでHFmrEF（14.2%）、HFrEF（15.7%）でした。
多変量回帰分析では、新規診断されたHFと強く関連するいくつかの独立予測因子が明らかになりました：高齢、心房細動、既知の冠動脈疾患（CAD）、心電図異常、慢性腎臓病（CKD）、持続性高血圧。これらの知見は確立された臨床リスク要因とその一次医療でのHF同定における役割を強調しています。
新たに開発されたECHOS3スコアは、従来のリスク要因のカットオフ値を調整することで、88%の高い感度を達成し、リスクのある集団の効果的なスクリーニングを可能にしました。ただし、その特異度は35%と控えめで、偽陽性の頻度が高く、追加の下流診断テストにつながる可能性があります。
この研究の重要な臨床的洞察は、ナトリウムペプチドレベルが境界値の患者におけるアプリ支援リスク層別化の有用性です。このような患者は通常の診療で診断が難しいことが多く、アプリによるスクリーニングは適切な紹介と早期治療介入を案内することができます。
専門家コメント
この研究は、一次医療での心血管疾患スクリーニングにデジタルツールを活用する上で重要な進展を示しています。特にHFpEFを含む新規HF症例の高い検出率は、早期認識が困難な表型の未診断を解消するアプリの潜在能力を強調しています。
高い感度にもかかわらず、ECHOS3スコアの特異度が十分でないことは、確認診断が必要なスクリーニングツールとして使用すべきであることを示唆しています。
制限点には、観察研究のデザインとセルビアの医療システムに限定された設定が含まれ、汎用性に影響を与える可能性があります。ただし、国際的な取り組みと一致しており、特に心エコー検査へのアクセスが制限されているリソースに制約のある設定でデジタルヘルスプラットフォームを日常診療に統合する努力を補完しています。
生物学的には、同定された予測因子は、高血圧やCKDなどの全身性併存疾患との心臓構造/機能の相互作用を反映しており、HFの発症を引き起こします。早期同定は、これらのメカニズムを対象とした適時のライフスタイルの変更と薬物療法を可能にします。
結論
ECHOS3レジストリは、一般医が使用するスマートフォンアプリケーションが、一次医療環境で以前に認識されていなかったHF症例の実質的な割合を効果的に同定できることを示しています。HFpEFの優位性は、従来の心不全診断アプローチではあまり明らかでない表型をスクリーニングすることの重要性を強調しています。
ECHOS3スコアの高い感度は早期検出を容易にしますが、特異度の向上により、その臨床的有用性と費用対効果が向上します。今後の方向性には、バイオマーカーデータと機械学習アルゴリズムを統合して予測精度を改善することが含まれます。
全体として、モバイルアプリ支援スクリーニングは、HFの診断率を向上させ、患者管理を早期化し、最終的には心不全に関連する罹患率と医療負担を軽減する革新的で拡張可能な戦略を示しています。
参考文献
Stefanovic M, Trifunovic-Zamaklar D, Mladenovic Z, et al. Utility of Mobile phone app-assisted screening for heart failure in primary care: Insights from the ECHOS3 registry. Int J Cardiol. 2025 Nov 15;439:133651. doi: 10.1016/j.ijcard.2025.133651. Epub 2025 Jul 22. PMID: 40706806.
McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-3726.