ハイライト
- 術前後に眼周囲に低レベル光療法（LLLT）を行うと、白内障手術後の一般的な合併症であるドライアイ症状が大幅に軽減します。
- LLLTは涙膜の安定性を向上させ、涙液浸透圧を低下させ、手術後の眼表面の健康を維持する重要なパラメータを改善します。
- この治療は角膜上皮の健全性を保ち、蛍光素染色スコアが安定していることを示しています。また、副作用はありません。
- LLLTは非侵襲的で操作者に依存しないため、白内障手術後の術前後管理における有望な補助手段です。
研究の背景と疾患負担
白内障手術は世界中で最も頻繁に行われる手術の一つで、一般的には安全性が高く、視力回復も速いです。しかし、ドライアイ病（DED）は白内障手術後の一般的で不快な合併症として認識されています。症状としては、眼の不快感、涙目、視力のぼけ、異物感などが現れます。術後のドライアイは、手術による眼表面への損傷、涙膜の乱れ、角膜神経の損傷、術前後の薬剤使用などによって引き起こされます。術後のドライアイは患者の不快感だけでなく、視覚品質の低下、患者満足度の低下、リハビリテーションの遅延にもつながります。
術後の白内障手術のドライアイの従来の管理は、人工涙液や抗炎症剤を使用した対症療法が主となります。効果的で予防的な介入手段があり、根本的な病理生理学的メカニズムを対象としながら負担や副作用を最小限に抑えることが臨床的に必要です。
低レベル光療法（LLLT）は、特定の波長の光を使用して細胞機能を調節し、組織修復を促進する治療モダリティで、眼科や皮膚科のいくつかの状態に対して新しい介入手段として注目されています。以前の研究では、LLLTがミトコンドリアの活動を高め、炎症を抑制し、組織の恒常性を改善することが示唆されています。術後のドライアイを予防または軽減する可能性について現在研究が進められています。
研究デザイン
術前後に眼周囲にLLLTを行うことで、白内障手術後のドライアイを予防する効果と安全性を評価するための前向き二重盲検無作為化臨床試験が行われました。試験には、白内障手術を受けようとしている89人の患者（男性45人、平均年齢73.75歳）が参加しました。除外基準は、既往の眼表面疾患、ドライアイの診断、眼手術の歴史、または眼の共病症の存在でした。
参加者は以下のいずれかのグループに無作為に割り付けられました。
- 633 ± 10 nmの波長の光を7日間手術前後に眼周囲に照射する専用デバイスを使用したLLLT；
- LLLTと同じすべての側面を模倣するダミー治療（ただし、治療効果を引き起こすのに十分な光強度はありません）。
主要エンドポイントは以下の通りです。
- ドライアイ症状：Ocular Surface Disease Index (OSDI) 質問票で評価；
- 涙膜の安定性；
- 涙液量：Schirmer type 1テストで測定；
- 涙液浸透圧；
- 角膜上皮の損傷：蛍光素染色で評価。
すべてのパラメータは、手術前のベースライン、手術後1週間、1ヶ月で評価されました。
主要な結果
LLLTを受けた患者は、偽治療群と比較して、症状と客観的な改善が有意に見られました。
- ドライアイ症状：LLLT群の平均OSDIスコアは、ベースラインの26.62から手術後1週間では15.53、さらに1ヶ月後には13.36に有意に改善しました（P < .001）。一方、偽治療群では手術後にOSDIスコアが悪化しました。
- 涙膜の安定性：LLLT群では涙膜崩壊時間が有意に増加し、手術後の涙膜の安定性が向上したことを示しています。一方、偽治療群では改善が見られませんでした。
- 涙液浸透圧：DEDの重要な病態標識である涙液浸透圧は、LLLT群では手術後に有意に低下しました。一方、偽治療群では増加し、眼表面の恒常性の悪化を反映していました。
- 角膜上皮の健全性：LLLT群では、追跡期間中、蛍光素染色スコアが安定しており、角膜上皮の健全性が保たれていることを示しています。一方、偽治療群では、手術に関連する上皮損傷を示すスコアが有意に増加しました。
- 副作用：LLLTに起因する副作用や合併症は報告されておらず、この臨床設定での安全性が確認されました。
これらの結果は、術前後にLLLTを行うことで、主観的症状だけでなく、白内障手術後の眼表面の健康に重要な役割を果たすメカニズムを積極的に調整することを示唆しています。
専門家のコメント
試験の二重盲検無作為化設計は、LLLTが白内障手術後のドライアイを予防する効果に関する結論の堅牢性を強化しています。既存の眼表面疾患のある患者を除外することで、LLLTの予防効果をより明確に評価することができます。
LLLTの利点の生物学的説明は、ミトコンドリアのシトクロムcオキシダーゼ活性を刺激し、ATP産生を向上させ、細胞修復プロセスを促進し、眼周囲組織の炎症を抑制する能力に関連している可能性があります。これらのメカニズムは、涙膜の安定性の改善と上皮の健全性の維持という観察結果と一致しています。
制限点には、試験のサンプルサイズがあり、有意な効果を示すには十分ですが、より大きな多施設試験と長期フォローアップにより有効性の持続性を検証する必要があります。さらに、試験対象者は高齢者で、典型的な白内障手術の人口統計を反映しています。若年者やより多様な人口集団への一般化については、今後の研究が必要です。
現在の白内障手術の臨床ガイドラインには、LLLTが標準的な術前後介入として組み込まれていません。しかし、これらの有望な結果は、特にその非侵襲性と患者への負担の少なさを考えると、その統合のための強力な理由を提供しています。
結論
白内障手術前後に眼周囲に低レベル光療法を行うことで、術後のドライアイ症状を効果的に予防し、涙膜と角膜上皮の健全性を維持できます。その安全性の高さと適用の容易さは、患者の快適性と満足度を向上させるために、白内障手術の術前後管理におけるルーチンの補助手段としての潜在力を支持しています。
今後の研究では、より広範な患者集団においてこれらの結果を確認し、治療パラメータを最適化し、機序の詳細をさらに探求することを目指すべきです。LLLTを臨床プロトコルに組み込むことは、術後の白内障手術のドライアイという未解決の臨床的ニーズに対処する重要な進歩となる可能性があります。
参考文献
Timofte-Zorila MM, Lixi F, Vlas N, Troisi M, Özkan G, Pavel-Tanasa M, Istrate S, Preda C, Coco G, Namazbayeva A, Giannaccare G, Branisteanu DC. Effect of Low-Level Light Therapy on Ocular Surface Parameters in Patients Undergoing Cataract Surgery: A Prospective Double-Masked Randomized Controlled Clinical Trial. Ophthalmol Ther. 2025 Aug 24. doi: 10.1007/s40123-025-01228-6.
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