ハイライト
- 低確実性の証拠は、低温治療が全膝関節置換術（TKR）後の早期術後出血と痛みを軽減する可能性があることを示しています。
- 退院時の可動域に小さな改善が見られましたが、長期的な機能的利点は不明瞭です。
- 研究の品質には制限があり、バイアスや盲検化の欠如により結果の確実性が弱まっています。
- 今後、高品質な試験が必要であり、臨床的に意味のある利点や患者中心のアウトカムを決定する必要があります。
背景
全膝関節置換術（TKR）は、重度の変形性関節症を持つ患者の痛みを和らげ、移動能力を向上させ、生活の質を向上させるために広く行われている整形外科手術です。その長期的な利点は確立されていますが、早期術後期には大きな痛み、腫れ、出血が伴い、移動能力が低下し、入院期間が長くなることがあります。低温治療—手術部位への冷却の適用—は炎症を軽減し、痛みを和らげ、出血を制限する非薬物的な方法として推奨されてきました。しかし、その有効性を支持する臨床的証拠は未だ確定的ではなく、その役割を明確にするための系統的レビューが求められています。
研究デザイン
このレビューでは、22件の研究—20件の無作為化比較試験と2件の対照臨床試験—が含まれ、64歳から74歳の1,839人の参加者が変形性関節症のためにTKRを受けました。評価された介入には、圧迫あり・なしの低温治療が含まれ、対象は低温治療なしまたは圧迫のみと比較されました。主要なエンドポイントは、出血量、痛み、輸血率、可動域、膝機能、有害事象、および有害事象による脱落でした。二次的アウトカムには、鎮痛剤の使用、腫れ、入院期間、生活の質、活動レベル、患者報告の全体的成功が含まれました。
主要な知見
出血量
12件の試験（956人の参加者）からの低確実性の証拠は、低温治療が手術後1〜13日間の術後出血量を軽減する可能性があることを示唆しています。低温治療なしでは平均出血量が825 mL、低温治療ありでは561 mL（平均差 264 mL少ない；95％信頼区間 7 mL少ないから516 mL少ない）でした。統計学的に有意ですが、臨床的影響は不確かなままです。
痛みの軽減
6件の試験（530人の参加者）からの低確実性の証拠は、低温治療が手術後48時間の痛みをわずかに軽減する可能性があることを示しました。0〜10の視覚アナログスケールでの平均痛みスコアは、4.8から3.16に低下しました（平均差 1.6ポイント低い；95％信頼区間 2.3低いから1.0低い）。減少は小さく、その臨床的重要性は議論の余地があります。
可動域
3件の試験（174人の参加者）は、退院時の膝屈曲が低温治療でより大きかったことを報告しています（71.2° 対 62.9°；平均差 8.3°、95％信頼区間 3.6°から13.1°）。統計学的に有意ですが、この早期の改善が長期的な結果にどのように影響するかは不明です。
輸血率と機能
輸血率の証拠は非常に低確実性であり、一貫性がなく、精度が低い（相対リスク 2.13、95％信頼区間 0.04から109.63）結果でした。WOMACスケールでの機能スコアは2週間後に可能だが不確かな利点を示しました。改善の程度は、低温治療を機能回復のための常規使用を支持するのに十分な証拠を提供していません。
有害事象
報告された有害事象には、不快感、皮膚反応、表面感染、冷害、溶栓イベントが含まれました。証拠は不十分であり、低温治療が有害事象の発生頻度や有害事象による脱落を減らすかどうかを決定することはできませんでした。全体的なリスク比は精度が低く、安全性分析が不十分でした。
二次的アウトカム
鎮痛剤の使用、入院期間、活動レベル、生活の質には有意な違いは見られませんでした。低温治療は手術後1週間内の局所的な腫れを軽減する傾向がありましたが、その後のフォローアップでは見られませんでした。
専門家コメント
このレビューは、多くの研究に方法論的な弱点があることを強調しています—主に盲検化の欠如と高いパフォーマンスバイアスです。低温治療の生理学的な根拠（局所代謝活動の低下と血管収縮による）は健全ですが、測定された利点は小さく、一貫性がありません。医師は、潜在的なコストと実装の論理的な課題を考慮に入れながら、控えめな改善を評価する必要があります。
デバイスタイプ、冷却期間、患者特性の多様性を考えると、将来の試験ではプロトコルの標準化が明確さを向上させるかもしれません。これらの知見に基づいて、現在の臨床実践では、特定のリスクプロファイル—例えば、高度な術後腫れ—を持つ患者に低温治療を予約する傾向があるのかもしれません。
結論
全膝関節置換術後の低温治療は、早期の痛み、腫れ、可動域に小さな改善をもたらしますが、輸血率や長期的な機能などの臨床的に重要なアウトカムに対する効果は不確かなままです。低確実性と非常に低確実性の証拠は、患者報告のアウトカム、低温治療プロトコルの標準化、費用対効果分析に焦点を当てた堅固な無作為化比較試験の必要性を強調しています。
資金提供と臨床試験
レビューはAggarwal A, Adie S, Harris IA, Naylor J. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Oct 30;10(10):CD007911で登録されています。具体的な資金提供の詳細は報告されていません。試験はCENTRAL、MEDLINE、Embase、複数の試験レジストリから取得されました。
参考文献
Aggarwal A, Adie S, Harris IA, Naylor J. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Oct 30;10(10):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub4. PMID: 41165130; PMCID: PMC12574497.