ハイライト
- 低カロリー、高たんぱく質のケトジェニック・ダイエットと、低カロリー、低ナトリウム、高カリウムの地中海式ダイエットは、高正常血圧または1度期高血圧の過体重または肥満成人において、有意な体重減少と血圧低下をもたらしました。
- 3ヶ月後、両グループ間に主要または次要アウトカムに有意差は見られませんでした。
- 脂肪量と非脂肪量の改善は、24時間血圧の改善と相関していました。
- 全体的な体重減少と脂肪量の減少が、心血管代謝リスク管理において重要であることが示されました。
研究背景と疾患負荷
高血圧と肥満は、世界の心血管疾患の発症率と死亡率の主な要因です。高正常血圧または1度期高血圧の患者、特に過体重または肥満の患者は、心血管イベントや糖尿病のリスクが高まります。現在の臨床ガイドラインでは、全体的な心血管リスクが低〜中程度の場合、このような患者に対する最初の介入として食事療法の変更が一様に推奨されています。しかし、最適な食事戦略（低炭水化物ケトジェニックか地中海式か）は明確ではなく、直接的な比較データは限られています。
研究デザイン
Keto-Saltパイロット研究は、前向き観察二施設共同研究であり、26人の非糖尿病性、中心性過体重（BMI >27 kg/m²）または肥満の成人を対象としました。オフィス測定により高正常血圧（≥130/85 mmHg）または1度期高血圧（140–160/90–100 mmHg）と判定された患者が含まれました。すべての参加者はSCORE2評価による低〜中程度の心血管リスクがありました。被験者は、低カロリー、高たんぱく質のケトジェニック・ダイエット（KD, n=15）または低カロリー、低ナトリウム、高カリウムの地中海式ダイエット（MD, n=11）に3ヶ月間割り付けられました。基線および3ヶ月後のフォローアップ評価には、24時間血圧モニタリング（ABPM）、体組成の生体電気インピーダンス分析（BIA）、代謝バイオマーカーを含む包括的な血液検査が含まれました。
主要な知見
基線時、2つのグループは人口統計学的、形態学的、代謝変数で比較可能でした。3ヶ月間の食事介入後：
- 両グループとも有意な体重減少（KD: 98.6 ± 13.0 kgから87.3 ± 13.4 kg; MD: 93.8 ± 17.7 kgから86.1 ± 19.3 kg; p<0.001）と腹囲の減少を経験しました。
- 24時間平均収縮期血圧（SBP）が有意に低下しました（125.0 ± 11.3 mmHgから116.1 ± 8.5 mmHg, p=0.003）と同様に、拡張期血圧も低下しました（79.0 ± 8.4 mmHgから73.7 ± 6.4 mmHg, p<0.001）。
- 両グループで脂肪量が減少し、非脂肪量が増加し、体組成に好ましい変化が見られました。
- 両グループの血中脂質プロファイルとインスリン濃度が有意に改善しました。
- 脂肪量の減少量と非脂肪量の増加量の比率（ΔFM/ΔFFM）は、24時間血圧の改善と相関していました。
- フォローアップ時の主要または次要アウトカムに有意差は見られませんでした。
安全性については明示的に報告されておらず、3ヶ月間で両グループに重大な有害事象は見られませんでした。
専門家コメント
Keto-Salt研究は、低カロリー、高たんぱく質のケトジェニック・ダイエットと地中海式ダイエットの両方が、初期高血圧の過体重または肥満成人において体重、体組成、血圧を大幅に改善できることを示す貴重な、ただし初步的な証拠を提供しています。グループ間の有意差がないことから、エネルギー制限とそれに伴う体重と脂肪量の減少が、心血管代謝上の利点の主なドライバーであり、マクロ栄養素の構成自体よりも重要であることが示唆されます。これは、個別の食事選択と患者の遵守が長期的成功の重要な決定因子であるという最近のガイドラインの声明と一致しています。
いくつかの制限点に注意することが重要です：サンプルサイズの小ささ、フォローアップ期間の短さ、無作為化の欠如、単施設バイアスが一般化可能性と統計的検出力に制約を与えています。研究対象者は比較的健康な非糖尿病性成人で、低〜中程度の心血管リスクに限定されており、より高リスクまたは多様な集団への外挿は慎重に行うべきです。また、各食事の長期的な遵守性、持続可能性、潜在的な有害事象は検討されていません。
メカニズム的には、血圧の改善は、総体脂肪量、中心性肥満の減少、それに伴うインスリン感受性と脂質プロファイルの改善から派生していると考えられます。地中海式ダイエットのカリウム充実とナトリウム制限は追加的な血管的利益をもたらす可能性があり、ケトジェニック・ダイエットの高たんぱく質成分は減量時の細胞質の保存に役立つ可能性があります。
結論
高正常血圧または1度期高血圧で低〜中程度の心血管リスクを持つ過体重または肥満の成人において、低カロリー、高たんぱく質のケトジェニック・ダイエットと低カロリー、低ナトリウム、高カリウムの地中海式ダイエットの両方が、3ヶ月間で体重、体組成、血圧に臨床上有意な改善を達成できます。これらの知見は、食事の好みと持続可能性がこれらのアプローチの選択を導くことを示唆しており、主な重点はエネルギー制限と脂肪量の減少にあります。より大規模な、無作為化された、長期的な試験が必要であり、潜在的な差異効果を明確化し、エビデンスに基づくガイドラインの勧告を形成するために使用されるべきです。
参考文献
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追加の参考文献：
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