注目点
本探索的研究では、甲状腺手術中にビデオ付き柔軟性喉頭マスク気道（video flexible laryngeal mask airway, VFLMA）を用いることで、気道換気と反回喉頭神経（recurrent laryngeal nerve, RLN）の直接視覚モニタリングを同時に実現できることが示された。104例の前向き研究において、安全性および診断精度は有望であり、効果的な換気とRLNの視認は94.2％の症例で達成された。神経モニタリングは、一過性声帯麻痺の検出において高い感度と特異度を示した。呼吸器有害事象は軽度で、管理可能であった。この新しいアプローチは、RLNモニタリングの有用な代替法となり得るため、今後さらなる比較検証が求められる。
研究背景
甲状腺手術には、反回喉頭神経（RLN）損傷のよく知られたリスクがあり、その結果として嗄声、誤嚥、あるいは気道障害を伴う声帯麻痺が生じ得る。術中神経モニタリング（intraoperative nerve monitoring, IONM）は、手術中にリアルタイムの機能評価を行うことでRLN損傷の発生率を低減する目的で導入されている。従来法では、電気生理学的気管内チューブを用いた間接的なRLNモニタリングに依存しており、正確なチューブ位置決めが必要で、視覚的確認ができないことが多い。
リアルタイムの声門可視化を備えたビデオ付き柔軟性喉頭マスク気道（VFLMA）の登場により、気道開存性を維持しつつ、術中にRLNを直接視覚的にモニタリングできる可能性が生まれた。しかし、甲状腺摘出術におけるRLNモニタリングへのVFLMAの臨床的実現可能性、安全性、診断能は、なお十分に検討されていない。
研究デザイン
本前向き単群臨床研究では、甲状腺手術を受ける連続104例が登録された。適格基準は、VFLMAシステムに適合する気道管理を必要とする甲状腺摘出術に適した成人患者とした。麻酔導入後にVFLMAを挿入し、機械換気を行いながら、声門および反回喉頭神経領域を連続的に視認できるようにした。
主要評価項目は、VFLMAを用いて有効な換気と直接視覚的RLNモニタリングを同時に成功させることであった。副次評価項目は、神経刺激時の声帯運動の検出として定義した視覚的RLNモニタリングの診断性能、および気道内圧上昇、喉頭痙攣、空気漏れを含む周術期呼吸器有害事象であった。
主要結果
104例中98例（94.2％）で、有効な換気と信頼性の高いRLN視覚モニタリングの両立に成功した。6例（5.8％）では気管挿管への切り替えが必要であり、そのうち術中に切り替えを要したのは2例（1.9％）であった。患者全体で、計137本のRLNが視覚的にモニタリングされた。
137本中7本のモニタリング神経（5.1％）で電気生理学的シグナル消失が認められ、いずれも術後の一過性声帯麻痺と一致していた。視覚モニタリング法は、感度および特異度ともに100％と極めて高い診断精度を示したが、有害事象数が限られていたため、信頼区間は広かった。これは、VFLMAによる直接視覚化が一過性RLN機能障害の予測に高い価値を有することを示している。
周術期の呼吸器有害事象は認められたが、いずれも管理可能であった。気道内圧上昇は21.2％、反射性喉頭痙攣は8.7％、一過性空気漏れは1.9％に発生した。すべての呼吸障害は、簡便で非侵襲的な対応により改善した。術後の咽頭痛および嚥下時痛は軽度で、概ね1週間以内に消失した。
専門家による考察
RLNの直接視覚モニタリングは、電気生理学的信号のみに依拠する従来のIONM技術に比べ、重要な進歩である。神経刺激中に声帯運動をリアルタイムで観察できることは、特に複雑な甲状腺手術において、追加の安全層をもたらす。
VFLMAシステムは高い気道管理成功率を示した一方で、呼吸器イベントの発生率が一定程度みられたことから、慎重な患者選択と熟練した麻酔手技の重要性が示唆される。さらに、本研究は単群デザインであり、神経損傷イベント数も比較的少ないため、有効性と安全性に関する確定的結論には限界がある。
今後は、VFLMAと、電気生理学的モニタリングを併用した従来の気管挿管を比較する無作為化比較試験が必要であり、これらの有望な結果の妥当性確認が求められる。長期的な音声転帰および費用対効果の検討も、臨床導入に向けて有用であろう。
結論
本研究は、前向き実現可能性研究として初めて、ビデオ付き柔軟性喉頭マスク気道が、甲状腺手術中に有効な気道換気と反回喉頭神経の直接視覚モニタリングを同時に支援できることを示した。VFLMA法は、一過性RLN障害に対して高い診断精度を示し、呼吸器有害事象は管理可能であったことから、代替的な気道管理およびモニタリング手法として有望である。
これらの予備的結果は仮説生成的であり、甲状腺摘出術におけるVFLMAを用いたRLNモニタリングの臨床的有用性、安全性プロファイル、ならびに患者選択基準を確立するため、さらなる比較研究を促すものである。リアルタイムの視覚フィードバックにより術中神経安全性を高め得る可能性は、内分泌外科および気道外科における意義ある進歩である。
資金提供および試験登録
本研究は www.chictr.org.cn に ChiCTR2500105012 として登録された。論文中には資金源の記載がなく、独立研究または機関支援による研究であることが示唆される。
参考文献
Liu F, Huang J, Chen X, Wang T, Zhou H, Yan Y, Wu L, Jin C, Xi C, Wang G. Video Laryngeal Mask Airway for Visual Recurrent Laryngeal Nerve Monitoring in Thyroid Surgery. Laryngoscope. 2026 Oct 7. doi: 10.1002/lary.70973. Epub ahead of print. PMID: 42844016.
