ハイライト
この早期フェーズの臨床試験では、成人の進行性固形腫瘍患者におけるSN38(イリノテカンの活性代謝物)のポリリジンベースの樹状分子-ナノ粒子複合体であるDEP-SN38の安全性、忍容性、薬物動態、および初期効果を評価しました。本研究では、12.5 mg/m2が推奨用量となり、重篤な胃腸毒性の発生率が低く、好中球減少症が用量制限毒性として確認されました。特に、プラチナ耐性卵巣癌や大腸癌患者において、2週間ごとの単剤療法またはフルオロウラシル/リーコボリン(FU/LV)との併用療法で客観的奏効が観察されました。


