ICIQ-PPHSAQの妥当性検証：周産期の骨盤底機能障害評価を臨床でより正確に

注目ポイント

本研究により、International Consultation on Incontinence-Perinatal Pelvic Health Self-Assessment Questionnaire（ICIQ-PPHSAQ）は、周産期女性における骨盤底機能障害（pelvic floor dysfunction, PFD）の症状および危険因子を評価するための、有効かつ信頼性の高い尺度であることが示された。9つの症候サブスケールが同定され、そのうち7つで許容可能な信頼性が示され、さらに産後9か月にわたり複数領域で反応性を示した。これらの結果は、英国のNHSサービスにおける周産期骨盤ヘルスの日常診療でICIQ-PPHSAQを活用することを支持するものである。

研究背景

骨盤底機能障害（pelvic floor dysfunction, PFD）は、妊娠中および出産後の女性のかなりの割合に影響し、尿失禁、腟症状、その他の骨盤底関連症状として現れる。これらの症状は生活の質を著しく低下させうる一方で、周産期集団におけるPFDの危険因子や症状重症度を評価する標準化ツールは限られていた。International Consultation on Incontinence（ICI）は、妊娠期から産後まで骨盤底の健康を経時的に把握するための、患者中心の自己評価尺度としてICIQ-PPHSAQを開発した。このような尺度の妥当性検証は、早期発見、個別化介入、および骨盤底健康アウトカムの縦断的追跡を可能にするうえで重要である。

研究デザイン

本研究はイングランドの9つのNHSトラストで実施され、2つのコホートが含まれた。すなわち、妊娠16～19週の妊婦162例と、産後6～9週の女性173例である。参加者はベースライン時にICIQ-PPHSAQを完了し、その後、産後9か月までの間に最大3回の追加時点で回答した。研究では、記述統計、症状サブスケールを同定するための探索的因子分析（exploratory factor analysis, EFA）、ならびに内的整合性（Cronbach’s α）、再検査信頼性（weighted Kappaおよび級内相関係数［intraclass correlation coefficients, ICC］）、構成概念妥当性、既知集団妥当性（Patient Global Impression of Severity［PGI-S］による群間比較）、および経時的な臨床変化に対する反応性を含む堅牢な心理計量学的評価が組み込まれた。

主な結果

探索的因子分析により、質問票内に9つの明確な症状サブスケールが同定された。そのうち7つのサブスケールでは内的整合性および信頼性指標が許容範囲であり、Cronbach’s alphaの値は大部分で良好な内的一貫性を示した。これに対し、腟症状および腟変化のサブスケールは例外であり、信頼性が低く、改良の余地が示唆された。

ベースライン完了後、約1週間の間隔をおいた再検査信頼性解析では、ほぼすべての日記項目で許容可能な安定性が維持され、得点対象項目の完了率は95％を超えており、参加者の高い関与と尺度の実用性が示された。

構成概念妥当性はPGI-Sとの有意義な相関によって十分に支持され、既知集団妥当性は9つすべてのサブスケールで示され、参加者の主観的な症状重症度に基づく患者群の識別が可能であった。9つのサブスケールのうち6つは研究期間を通じて有意な変化への反応性を示し（p＜0.05）、骨盤底症状および危険因子の臨床的に関連する改善または悪化を検出できることが示された。

臨床的意義

妥当性が確認されたICIQ-PPHSAQは、周産期の女性における骨盤底機能障害を評価するための、実用的で信頼性が高く、患者中心の尺度を医療従事者に提供する。サブスケール構造により症状領域をより精緻に評価でき、的を絞った臨床判断、リスク層別化の改善、個別化された管理戦略の策定を可能にする。さらに、変化に対する反応性は、症状の経過および治療アウトカムを縦断的にモニタリングするうえでの有用性を裏付ける。

専門家コメント

これらの結果は、周産期骨盤ヘルスにおいて臨床評価を補完する患者報告アウトカム指標（patient-reported outcome measures, PROMs）への関心の高まりと一致している。ICIQ-PPHSAQの心理計量学的厳密性は高く評価できる一方で、腟症状サブスケールの信頼性が低いことは、これらの症状が複雑であり、自己申告尺度のみで十分に捉えることの難しさを示している。今後は、これらの構成要素の改良、客観的評価の統合、ならびに対象を今回のNHSトラスト以外へ拡大した多様な集団での妥当性確認が課題となるだろう。それでもなお、本研究は骨盤底機能障害評価の標準化を大きく前進させ、妊娠中および産後の一貫した骨盤ヘルスモニタリングの普及に資するものである。

結論

ICIQ-PPHSAQは、周産期ケアにおいて日常的に使用可能な、妥当性・信頼性・反応性を備えた自己評価ツールであり、骨盤底機能障害の症状および危険因子の評価に適している。英国の骨盤ヘルスサービスで本尺度を導入することにより、早期発見、個別化ケア、女性における長期的なアウトカム追跡の向上が期待され、周産期骨盤ヘルス管理における重要なギャップの解消につながる。サブスケールの最適化と他集団への妥当性拡張に関する追加研究により、その国際的な臨床的有用性はさらに強化されるだろう。

資金提供およびClinicalTrials.gov

本研究はイングランドのNHSトラストのもとで実施された。具体的な資金提供元および試験登録番号は、参照元記事では明記されていない。

Reference

Uren A, Fee A, Abrams P, Avery K, Sucha E, Barrowman N, Bale N, Draycott T, Elhodaiby M, Emkes J, Hashim H, Knowles C, Lough K, Madhu C, McCarthy K, Norrie J, Pinkstone J, Soodeen S, Ward K, Cotterill N. Assessment of Perinatal Pelvic Floor Dysfunction Symptoms and Risk Factors: Measurement Properties of the International Consultation on Incontinence-Perinatal Pelvic Health Self-Assessment Questionnaire (ICIQ-PPHSAQ). BJOG. 2026 Sep;133(10):1876-1884. doi: 10.1111/1471-0528.70236. Epub 2026 Apr 8. PMID: 41947746; PMCID: PMC13485451.