フロキシユリジンの肝動脈内投与と全身的なジェムシタビン-シスプラチンの併用が、切除不能の肝内胆管がんの生存率を大幅に改善：PUMP-2試験の結果

ハイライト

– 複数施設での非無作為化PUMP-2第II相試験（Franssenら、J Clin Oncol 2025）では、肝動脈内投与（HAIP）フロキシユリジンと全身的なジェムシタビン-シスプラチンの併用が、切除不能の肝内胆管がん（iCCA）で肝臓内に限定された患者群において1年生存率（OS）80.0%（95%信頼区間、69.6%–91.9%）を達成し、歴史的な47%の対照群と比較して有意に高かった（P < .001）。

– 中央値全生存期間は22.3ヶ月（95%信頼区間、19.7–35.9ヶ月）、3年生存率は31.5%（95%信頼区間、20.4%–48.6%）であった。客観的部分奏効率は44%、6ヶ月時点での疾患制御率は84%であった。