要点
- native tissue hysteropexy は子宮を温存できる一方で、子宮摘出術よりも長期的な脱出再治療リスクが高い。
- hysteropexy では、尿閉や尿路感染症などの短期術後合併症の発生率がやや低かった。
- 本研究は、中央値8年以上の長期追跡データを提示しており、骨盤臓器脱の治療方針決定に有用である。
研究背景
骨盤臓器脱（Pelvic Organ Prolapse, POP）は、支持組織の脆弱化により骨盤内臓器が下降することで生じる、女性に多い疾患である。子宮頂部または腟断端の下降を伴う頂部脱は、骨盤内圧迫感、排尿障害、性機能障害などを引き起こし、生活の質に大きく影響する。保存的治療で十分な改善が得られない場合には、外科的治療が必要となることが多い。
従来の外科治療では、子宮摘出術に加え、子宮仙骨靱帯固定術や仙棘靱帯固定術などの頂部吊り上げ術が行われてきた。一方で、個人的・文化的・生殖的理由から子宮の温存を希望する女性では、native tissue hysteropexy のような子宮温存術式の使用が広がっている。しかし、hysteropexy と、頂部吊り上げを伴う子宮摘出術との有効性・安全性を長期的に比較したデータは限られている。
研究デザイン
本後ろ向きコホート研究では、TriNetX 研究ネットワークに参加する米国の医療機関において、2005年11月1日から2025年11月1日までの間に native tissue による頂部脱修復術を受けた女性を対象とした。患者は手術法に基づき、子宮温存 hysteropexy 群と、いずれも頂部吊り上げ（子宮仙骨靱帯固定術または仙棘靱帯固定術を併用）を伴う子宮摘出術群の2群に分類された。
傾向スコアマッチングにより、主要な人口統計学的変数、臨床変数、手技関連変数のバランスを調整し、交絡バイアスの低減が図られた。術後30日以内の短期合併症を評価し、長期転帰は2015年11月1日より前に手術を受けた患者で解析され、追跡期間中央値は8年以上であった。
主要評価項目は脱出再治療であり、初回手術後30日以降に実施された再手術またはペッサリー使用として定義された。Cox比例ハザードモデルを用いてイベント発生までの時間を解析し、hazard ratio（HR）と95% confidence interval（95% CI）により群間の相対リスクが評価された。
主な結果
長期転帰
最終解析には、子宮摘出術群2,499例、hysteropexy 群876例が含まれ、追跡期間中央値はそれぞれ9.1年、8.7年であった。hysteropexy を受けた女性のうち、長期追跡中に2.9%でその後の子宮摘出術が行われており、後に子宮摘出介入が必要となる可能性が示された。
結果として、脱出再手術のリスクは子宮摘出術群と比べて hysteropexy 群で有意に高かった（11.1% vs. 6.5%；HR 1.77、95% CI 1.27–2.45）。同様に、再手術とペッサリー使用の両方を含む脱出再治療率も hysteropexy 群で高かった（15.0% vs. 9.6%；HR 1.63、95% CI 1.24–2.14）。これは、子宮を温存することで、追加対応を要する再発または残存脱出のリスクがわずかに高くなることを示している。
短期転帰
一方で、hysteropexy 群では短期術後合併症が少なかった。具体的には、尿閉は hysteropexy 群8.5%、子宮摘出術群10.9%であった（HR 0.78、95% CI 0.70–0.87）。尿路感染症も hysteropexy 群で少なく（6.5% vs. 8.2%；HR 0.79、95% CI 0.70–0.90）、子宮温存には術後早期の安全性上の利点が一定程度あることが示唆された。
臨床的意義と安全性に関する考察
これらのデータは、頂部 POP に対する外科的選択肢について患者へ説明する際に、臨床医に重要な示唆を与える。hysteropexy は子宮を温存できるが、再治療の可能性が高いことを踏まえて患者選択を行う必要がある。回復の早さや合併症減少という短期的利点は、長期的な治療耐久性とのバランスで評価されるべきである。
専門家コメント
本大規模後ろ向き解析は、十分な追跡期間を伴う実臨床データを活用している点で価値が高いが、傾向スコアマッチングを行ってもなお残余交絡の可能性がある。また、症状改善や生活の質といった患者報告アウトカムが含まれていない点は、脱出治療において重要な限界である。さらに、米国の医療データベースに依拠しているため、他地域集団への一般化には制約がある。
現在のガイドラインでは、患者の希望、子宮病変の有無、手術者の技量を考慮した個別化意思決定が重視されている。hysteropexy 後の再治療リスクの軽度上昇は、より小規模な先行研究で示されてきた、耐久性はやや劣るものの短期安全性は良好という所見と整合する。
結論
本包括的縦断研究は、native tissue hysteropexy が頂部骨盤臓器脱に対する有効な子宮温存手術 विकल्पであり、術後早期合併症が少ないことを示した。一方で、頂部吊り上げを伴う子宮摘出術と比較すると、長期的な脱出再治療リスクはわずかに高い。
臨床医は、子宮温存の利点と将来的介入の可能性を天秤にかけ、これらの知見を共有意思決定に組み込むべきである。骨盤臓器脱に対する最適な外科戦略を確立するためには、患者中心アウトカムと生活の質評価を含む前向き無作為化研究の追加が求められる。
資金提供および ClinicalTrials.gov
原著研究では、資金提供情報および臨床試験登録情報は報告されていない。
参考文献
1. Akavian I, Reuveni-Salzman A, Zilberman T, Nitzan I, Shveiky D, Chill HH. Long-Term Outcomes After Native Tissue Hysteropexy Compared With Hysterectomy for Treatment of Pelvic Organ Prolapse. Obstet Gynecol. 2026 Jul 9. PMID: 42424621.
2. Maher C, Feiner B, Baessler K, Glazener CM. Surgical management of pelvic organ prolapse in women. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD004014.
3. Maher C, et al. Surgery for women with apical vaginal prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 7;11(11):CD012376.