Datopotamab Deruxtecan、HR+/HER2-乳がんの無増悪生存期間を再定義、全生存期間は有意差なし

ハイライト

第3相TROPION-Breast01試験は、ホルモン受容体陽性、HER2陰性（HR+/HER2-）転移性乳がんの管理において重要な瞬間を示しています。主なハイライトは以下の通りです。

• Dato-DXdは、研究者の選択による化学療法（ICC）と比較して、統計学的に有意かつ臨床的に意味のある無増悪生存期間（PFS）の改善を示しました。
• 主要なPFSハザード比（HR）は0.63で、進行または死亡のリスクが37%低下しました。
• 最終的な全生存期間（OS）分析では、ハザード比が1.01となり、これは対照群での高頻度の後続抗体薬物複合体（ADC）療法の影響を受けた可能性があります。
• Dato-DXdの3度以上の治療関連有害事象（TRAE）の発現率は20.8%で、ICCの44.7%と比較して著しく低かったです。