DASH4D試験：食事パターンとナトリウム摂取量削減による2型糖尿病の血圧制御

ハイライト

• ナトリウム摂取量の削減、または専門的なDASH食事法との組み合わせで、2型糖尿病患者の血圧が有意に低下しました。
• 降圧効果の大部分はナトリウム摂取量の削減に帰属し、DASH食事法の変更によるものではありませんでした。
• 既に複数の降圧薬を使用している集団でも、食事によるナトリウム制限により収縮期および拡張期血圧がさらに臨床的に重要な低下が見られました。
• 副作用はまれであり、この高リスク群における食事によるナトリウム摂取量の削減の安全性を支持しています。

研究背景と疾患負荷

2型糖尿病（T2DM）は、世界中の心血管疾患の発症率と死亡率の主な要因であり、しばしば高血圧と併存します。両方の疾患を持つ人々は、心筋梗塞や脳卒中などの心血管イベントのリスクが大幅に高まります。降圧薬はリスク軽減の基礎となりますが、多くの患者は目標血圧値を超えています。ガイドラインでは、特に体重減少以外の戦略については、食事の変更、特にナトリウム摂取量の削減が推奨されていますが、2型糖尿病患者におけるこれらの戦略を直接支持する堅固な証拠は限られています。

高血圧の予防と管理のための食事アプローチ（DASH）食事法は、非糖尿病患者での血圧低下に強い証拠がありますが、特に糖尿病に適応した場合の効果は系統的に評価されていません。DASH4D試験は、この証拠のギャップを埋めるために設計され、2型糖尿病と高血圧の成人における食事パターンとナトリウム摂取量削減の影響に関する厳密なデータを提供することを目指しています。

研究デザイン

DASH4D（高血圧の予防と管理のための食事アプローチ、糖尿病用）試験は、2021年6月から2024年6月まで単一の地域ベースのセンターで実施されたランダム化された4期間クロスオーバー給餌研究です。本研究では、収縮期血圧（SBP）が120～159 mmHg、拡張期血圧（DBP）が100 mmHg未満の102人の2型糖尿病患者が参加しました。参加者の66％が基線時において2つ以上の降圧薬を使用しており、心血管リスクが残存している集団を反映しています。

参加者は、研究センターからすべての食事を受け取り、非研究食品の摂取による飲食の混雑因子を排除しました。介入は4つの5週間の食事期間を比較し、各期間は洗浄期間で区切られました：
1. ナトリウム摂取量が少ないDASH4D食事法
2. ナトリウム摂取量が多いDASH4D食事法
3. 比較（典型的な米国）食事法でナトリウム摂取量が少ない
4. 比較食事法でナトリウム摂取量が多い（対照）

DASH4D食事法は、元のDASH食事法から糖尿病の代謝ニーズに合わせて調整され、炭水化物が少なく、不飽和脂肪酸が多く、カリウムが少ないものでした。体重は全期間を通じて一定に保たれ、体重変化の影響から飲食構成の影響を分離しました。主要エンドポイントは各期間終了時のSBP、二次エンドポイントはDBPでした。

主要な知見

85人の参加者（83.3％）が4つのすべての食事期間を完了しました。基線特性には、平均年齢66歳、女性66％、主に黒人（87％）が含まれていました。基線時の平均血圧は135/75 mmHgでした。

主な比較—ナトリウム摂取量が少ないDASH4D食事法と、ナトリウム摂取量が多い比較食事法—は以下の結果を示しました：

• SBP低下：4.6 mmHg（95％信頼区間：7.2–2.0；P＜.001）
• DBP低下：2.3 mmHg（95％信頼区間：3.7–0.9）

血圧低下の大部分は各食事期間の最初の3週間に起こりました。重要なことに、血圧低下の程度は、DASH4D食事パターンよりもナトリウム摂取量の削減に大きく寄与していました。副作用はまれで、食事グループ間で有意な違いはありませんでした。これは介入の安全性を支持しています。

これらの知見は、ほとんどの参加者がすでに複数の降圧薬を使用していたことを考慮すると、臨床的に重要です。4〜5 mmHgのSBP低下は、以前の疫学的および介入研究で確立されているように、心血管リスクの有意な低下につながる可能性があります。

専門家のコメント

DASH4D試験は、2型糖尿病患者の高血圧に対する食事に基づく介入を厳密に評価するという文献の重要な空白を解決しています。クロスオーバー設計、飲食摂取の厳格な管理、体重の安定性維持は、知見の妥当性を強化しています。本研究のナトリウム摂取量削減への重点は、2023年のアメリカ糖尿病協会とアメリカ心臓協会のガイドラインと一致しており、成人のナトリウム摂取量を1日に2,300 mg未満にし、高血圧のある人ではさらに低くすることが推奨されています。

ただし、以下の点に注意が必要です：
– 高度に制御された給餌環境は、順守とアクセスがより変動する自由生活の集団への直接的な一般化を制限します。
– サンプルは主に黒人と高齢者（平均年齢66歳）で、高血圧の有病率が高い集団ですが、他の集団とは食事反応が異なる可能性があります。
– 試験は硬い臨床アウトカム（例：心血管イベント）の評価に力がなく、フォローアップは短期的な血圧効果に限定されていました。

それにもかかわらず、降圧薬の併用投与即便に観察された堅固な血圧低下は、2型糖尿病管理における食事によるナトリウム摂取量制限の追加的価値を強調しています。

結論

DASH4Dランダム化臨床試験は、ナトリウム摂取量の削減、または糖尿病に適応したDASH食事法との組み合わせが、2型糖尿病の成人の血圧を有意かつ臨床的に重要な低下させるという強力な証拠を提供しています。これらの利点は、複数の降圧薬を使用しているコホートで観察され、食事介入が薬理学的治療の補助として実践的な潜在性を持つことを示しています。今後の研究では、長期的なアウトカム、実装戦略、より多様な患者集団の包含を広げて、最大限の翻訳的影響を達成すべきです。

参考文献

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