ハイライト
1. 45〜49歳の成人20,509人を対象としたランダム化試験では、通常のケア（便潜血検査キットの郵送）が3つの積極的な選択戦略と比較して、有意に高いスクリーニング参加率（26.2%）を示しました（積極的選択戦略は14.5%〜17.4%）。
2. 便潜血検査または大腸内視鏡検査の両方を選択できる二重モダリティの積極的選択が、単一の積極的選択介入よりも若干スクリーニング完了率が向上しました。
3. 参加者が便潜血検査と大腸内視鏡検査の間で選択した場合、大腸内視鏡検査が優先されましたが、便潜血検査から大腸内視鏡検査への著しい移行が各グループで観察されました。
研究背景と疾患負担
大腸がん（CRC）は世界中でがんによる死因の主要な原因の一つであり、若い成人の発症率が増加しているため、最近のガイドラインでは、50歳ではなく45歳から平均リスクの大腸がんスクリーニングを開始することが推奨されています。しかし、この若い世代でのスクリーニング受診率をどのように向上させるかは不明です。早期発見を最大化し、最終的には生存率を向上させるために、効果的なアウトリーチとエンゲージメント戦略が重要です。従来のアプローチは、便潜血検査キットの郵送、大腸内視鏡検査の予約、患者教育に依存していましたが、この年齢層での能動的な患者選択モデルと通常のケアの比較有効性についてさらなる調査が必要です。
研究デザイン
このランダム化臨床試験は、2022年5月2日から13日にかけてUCLA Healthシステム内で実施され、2022年11月13日までフォローアップが行われました。45〜49歳の平均リスクのプライマリケア患者20,509人が4つのアウトリーチ群に1:1:1:1で無作為に割り付けられました：
- 便潜血検査のみの積極的選択：便潜血検査の完了を積極的に招待され、拒否または大腸内視鏡検査を要求するオプションがあります。
- 大腸内視鏡検査のみの積極的選択：大腸内視鏡検査の予約を積極的に招待され、拒否または便潜血検査を要求するオプションがあります。
- 二重モダリティの積極的選択：便潜血検査または大腸内視鏡検査のいずれかを選択するオプションが提示されます。
- 通常のケア：積極的選択のフレーミングなしのデフォルトの便潜血検査キットの郵送。
主要アウトカムは、6ヶ月以内に便潜血検査または大腸内視鏡検査のいずれかを完了したCRCスクリーニング参加率でした。二次アウトカムは、具体的なスクリーニングモダリティの完了に焦点を当てました。
主な知見
全体的なスクリーニング参加率は低く、6ヶ月以内にスクリーニングを完了した参加者は18.6%（3,816/20,509）でした。
グループ別のスクリーニング率：
- 通常のケア（便潜血検査の郵送）：26.2%（1,342/5,126）
- 便潜血検査のみの積極的選択：16.4%（841/5,131）；通常のケアとの差異、-9.8%（95% CI, -11.3% to -8.2%）；P < .001
- 大腸内視鏡検査のみの積極的選択：14.5%（743/5,127）；通常のケアとの差異、-11.7%（95% CI, -13.2% to -10.1%）；P < .001
- 二重モダリティの積極的選択（便潜血検査または大腸内視鏡検査）：17.4%（890/5,125）；通常のケアとの差異、-8.9%（95% CI, -10.5% to -7.4%）；P < .001
特に注目すべきは、便潜血検査と大腸内視鏡検査の選択を提供された参加者（二重モダリティ群）のスクリーニング完了率が、単一モダリティ群の合計率（17.4% vs 15.4%；差異、-1.8%；95% CI, -3.0% to -0.1%；P = .004）よりもやや高かったことです。
モダリティの選好と移行：
- 二重モダリティの積極的選択群では、大腸内視鏡検査の完了率が便潜血検査の完了率の2倍以上高く（12.0% vs 5.6%；差異、-6.4%；95% CI, -7.5% to -5.3%；P < .001）で、選択肢がある場合の大腸内視鏡検査の選好が示されました。
- 便潜血検査のみの積極的選択にもかかわらず、約9.8%の参加者が大腸内視鏡検査に移行し、通常のケア群でも同様の移行率が観察されました。
- 大腸内視鏡検査のみの積極的選択から便潜血検査への移行は、2.7%と控えめでした。
これらの知見は、参加者を積極的にスクリーニングモダリティの選択に促すことが、デフォルトの便潜血検査キットの郵送アプローチと比較して全体的な参加率を逆説的に低下させることを示唆しており、患者選択が一般的にはエンゲージメントを向上させるという仮定とは異なります。
専門家のコメント
この大規模なプラグマティック試験は、新しいガイドラインに基づいてスクリーニング対象となった若い成人に対する大腸がんスクリーニング戦略に関する貴重な洞察を提供します。この研究は、能動的な選択が必ずしもスクリーニング受診率を向上させるわけではないという一般的な仮定に挑戦しています。活性選択群での低い参加率は、決定疲労、決定の複雑さ、または医師との直接的な関与なく能動的な健康決定を行うことへの心理的抵抗などの要因が説明できるかもしれません。
複数の選択肢が提供された場合の大腸内視鏡検査の優先選択は、大腸内視鏡検査の彻底性に対する患者の認識を反映していると考えられます。興味深いことに、便潜血検査のみのアウトリーチから大腸内視鏡検査への顕著な移行は、直接視覚化や大腸内視鏡検査の効果に対する信頼性を示している可能性があります。
研究の制限には、単一のヘルシーシステムに限定されていること、および比較的短いフォローアップ期間が含まれますが、大規模なサンプルサイズとランダム化設計により妥当性が強化されます。今後の研究では、パーソナライズされた意思決定支援ツール、医師主導のカウンセリング、またはデジタルエンゲージメントツールの統合を探索することで、若い成人のがんスクリーニング決定をよりよくサポートすることが考えられます。
結論
このプラグマティックなランダム化臨床試験は、45〜49歳の成人における大腸がんスクリーニングの完了率において、通常のケア（デフォルトの便潜血検査キットの郵送）が、便潜血検査、大腸内視鏡検査、またはその両方の積極的選択を促すよりも高いことを示しています。これらの知見は、ガイドラインの拡大にもかかわらず、若い世代でのスクリーニング参加率を向上させる難しさを強調し、複雑な選択環境よりも単純なアウトリーチ方法が効果的であることを示唆しています。
医療従事者と人口健康管理者は、簡素化された便潜血検査プログラムを維持しながら、大腸がんスクリーニングの情報に基づいた受診を促進するための補完的な戦略を研究することを検討すべきです。患者の障壁と意思決定プロセスに対処することは、大腸がんの予防努力と早期発見を改善するために不可欠です。
参考文献
- Galoosian A, Dai H, Croymans D, et al. 45〜49歳の成人の大腸がんスクリーニング戦略：ランダム化臨床試験. JAMA. 2025;334(9):778-787. doi:10.1001/jama.2025.12049.
- US Preventive Services Task Force. 大腸がんスクリーニング：US Preventive Services Task Force 推奨文書. JAMA. 2021;325(19):1965-1977. doi:10.1001/jama.2021.6238.
- Shaukat A, Mongin SJ, Geisser MS, et al. 大腸がんスクリーニング後の長期死亡率. N Engl J Med. 2013;369(12):1106-1114. doi:10.1056/NEJMoa1300720.