Brolucizumab、レーザー療法を凌駕：CONDOR試験からの知見

背景

増殖性糖尿病網膜症（PDR）は、糖尿病の深刻な合併症であり、網膜での異常な血管新生が特徴で、治療されない場合、視力喪失につながる可能性があります。伝統的な全網膜光凝固療法（PRP）レーザー療法は有効ですが、しばしば周辺視野の喪失やその他の合併症を引き起こします。CONDOR試験では、PRPの代替として、抗VEGF療法であるbrolucizumabを評価しました。

試験設計

CONDORは、16カ国の152施設で689人の参加者を対象とした96週間、多施設共同、第3相無作為化臨床試験でした。患者は1:1でbrolucizumab（6 mg）またはPRPのいずれかに無作為に割り付けられました。brolucizumabの投与スケジュールは、6週間ごとの3回のローディング投与後、12週間ごとの維持投与となり、疾患活動性に基づいて間隔を延長することが可能でした。PRPは、最大12週目まで1〜4回のセッションで投与され、必要に応じて追加の治療が行われました。

主要な知見

主要アウトカムである54週目の最良矯正視力（BCVA）の変化は、brolucizumabがPRPを上回ることが示されました（平均文字スコア変化：+0.2 対 -4.2；差 4.4、95％信頼区間 2.4-6.4、P＜.001）。有意に多くのbrolucizumab治療群の患者がPDRの解決を達成しました（63.6％ 対 22.4％、P＜.001）。ただし、眼内炎症（5.2％ 対 0.6％）などの眼の副作用は、brolucizumabでより一般的でした。

専門家コメント

brolucizumabは明確な効果上の優位性を示していますが、炎症性合併症の高い頻度は慎重な患者選択とモニタリングを必要とします。疾患活動性に基づいて治療間隔を延長する能力は実用的な利点をもたらしますが、実世界での検証が必要です。

結論

CONDOR試験は、PDR治療においてPRPの優れた代替となるbrolucizumabを確立しましたが、安全性のモニタリングは依然として重要です。これにより、PDR管理における第一線治療選択肢の再考が行われる可能性があります。

資金提供と登録

ノバルティスファーマAGの支援を受けました。ClinicalTrials.gov（NCT04278417）に登録されています。