口角挙上を最適化するボツリヌス毒素注射：厳密な2段階ランダム化試験から得られた知見

ハイライト

– 口角下制筋（depressor anguli oris、DAO）の下方注入部位は、上方注入部位と比較して、下がった口角の挙上により優れた効果を示した。
– 口角下制筋（DAO）および広頸筋（platysma、PLT）へのボツリヌス毒素A型（BTX-A）併用注射は、より強く、かつ持続的な口角挙上効果をもたらした。
– 三次元写真測量により、口角位置の有意な改善が確認され、非対称性は最小限であり、重篤な有害事象は認められなかった。
– DAO＋PLT併用群では患者満足度が有意に高く、臨床的選択を支持する結果であった。

研究背景

下垂した口角は、しばしば口角が下がった印象として現れ、不機嫌または悲しげな表情を与えることがある。このような顔貌は、自己像や社会的印象に影響を及ぼし、心理社会的相互作用および全体的なウェルビーイングを損なう可能性がある。ボツリヌス毒素A型（BTX-A）注射は、筋活動を調整することで口角挙上を改善する非外科的介入として広く用いられている。しかし、正確な解剖学的部位や併用療法を含む最適な注射戦略については、なお議論があり、十分に検討されていない。口角下制筋（DAO）は主として口角を下制し、広頸筋（PLT）は下顔面の動態に影響を及ぼす可能性がある。本研究は、DAOの異なる注入部位におけるBTX-A注射の有効性と安全性を厳密に比較し、さらにPLTへの注射を追加することによる口角位置改善への上乗せ効果を明らかにすることを目的として設計された。

研究デザイン

本研究は、2段階からなる前向き単施設研究として実施された。第1段階は、DAO筋の2つの異なる解剖学的部位—上方注入部位と下方注入部位—におけるBTX-A注射を比較する二重盲検ランダム化比較試験であった。第2段階は、DAOにPLTを追加した併用注射の効果を評価するための、非ランダム化前向き拡張試験であった。

主要評価項目は、三次元写真測量によって解析した口角位置の定量的変化であり、患側の垂直変位（OCDA）、対側の垂直位置（OCLA）、および口唇の左右非対称性（DSL）で構成された。副次評価項目には、患者満足度、注射関連疼痛スコア、および有害事象のモニタリングが含まれた。

主要所見

DAOを標的とした両注射戦略はいずれも、すべての測定時点においてベースラインと比較して口角挙上を改善した。特に、DAO筋の下方部位への注射は、上方部位への注射と比べて、OCDAおよびOCLAの改善が有意に大きかった。DAO注射にPLT注射を追加することで、さらに良好な転帰が得られた。すなわち、治療1か月後にはDAO＋PLT併用注射でOCLAの改善がより優れており、6か月後にはOCDAの有意な挙上が認められた。

定量評価では、口唇非対称性（DSL）の差は最小限で、1 mm未満にとどまり、治療によって顕著な顔面非対称は生じなかったことが示された。患者満足度スコアはDAO＋PLT群で有意に高く（p < 0.05）、客観的改善所見と整合していた。

安全性は良好であり、嚥下障害、顔面筋力低下、アレルギー反応などの重篤な有害事象は報告されなかった。注射部位の軽度疼痛は認められたが、群間差は有意ではなかった。

専門家コメント

Zhangらの所見は、口角挙上効果を最大化するためにDAO筋の下方にBTX-Aを注射することを臨床的に支持する、説得力のあるエビデンスを示している。さらに広頸筋への注射を追加することで、下顔面および頸部における下方牽引力が緩和され、口角挙上が相乗的かつ持続的に増強される可能性がある。

先行研究ではDAOの注射部位が一貫しておらず、効果にもばらつきがあったため、本研究のような三次元的かつ客観的な評価を伴う厳密な検討の必要性が強調される。写真測量の導入により、顔面筋の微細でありながら臨床的に意味のある動きを、より精密に評価できる。

限界としては、単施設デザインであること、ならびに6か月を超える長期追跡がないことが挙げられる。これは効果の持続性を評価する上で有用であった可能性がある。対象集団について人口統計学的な詳細は十分に記載されていないが、対照的なデザインであることから、口角の審美的改善を希望する成人患者への一般化可能性は支持される。

結論

下方の口角下制筋を標的としたBTX-A注射は、上方部位への注射よりも、下垂した口角の挙上に有効である。広頸筋への注射を含む併用アプローチは、矯正の程度および持続性をさらに高め、安全性と患者満足度も良好であった。これらの知見は、顔面若返りと表情調整を最適化し、影響を受けた患者の心理社会的転帰を改善するうえで、臨床的に有用なプロトコルを提示する。今後の研究では、長期効果、患者個別化、ならびに実臨床への統合に焦点を当てるべきである。

資金提供および ClinicalTrials.gov

要旨では、特定の資金提供 स्रोतは報告されていない。ClinicalTrials.gov の登録情報も示されていない。今後の公表では、透明性確保のため、資金開示および試験登録情報を明記すべきである。

参考文献

1. Zhang M, Yang Y, Zhao N, Wang D, Li J, Jin L, Xiao Y, Chen H, Yu N, Long X. Optimizing Injection Sites of Botulinum Toxin Type A for Improving Oral Commissure Position: A Two-Stage, Prospective, Double-Blind, Randomized Trial. Plast Reconstr Surg. 2026 Aug 5. PMID: 42554701.
2. Carruthers JD, Carruthers A. Botulinum toxin type A: history and current cosmetic use in the upper face. Semin Cutan Med Surg. 2004;23(2):71-84.
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4. Murakami M, Rosen N, Katz B, et al. Comprehensive Analysis of the Dynamic Function of the Platysma Muscle in Lower Facial Expression and its Implication for Botulinum Toxin Injection. Aesthetic Plast Surg. 2015;39(6):858-864.