ハイライト
- 誘発性喉頭閉塞（ILO）に対するビデオバイオフィードバックと呼吸再学習療法（RRT）を比較した最初の無作為化臨床試験。
- 両介入とも1か月後の息苦しさ指数スコアで同程度の改善が見られた。
- バイオフィードバックはアクセス性とコスト面での利点がある。
- 医師は患者固有の要因やリソースの可用性に基づいて治療推奨を行うべきである。
背景
誘発性喉頭閉塞（ILO）、以前は声帯機能不全または矛盾性声帯運動障害と呼ばれていたが、吸気時に特に喉頭入口の不適切な閉鎖により一過性の息苦しさを特徴とする。症状は軽度の不快感から重度のパニックを引き起こすような呼吸困難まで様々である。ILOは一般的には良性だが、喘息を模倣したり併存したりすることがあり、誤診や不適切な治療につながることがある。
言語聴覚士が主導する呼吸再学習療法（RRT）は既定の標準治療である。RRTは機能的な呼吸練習と喉頭のリラクゼーション技術に焦点を当て、症状を軽減することを目指している。しかし、その有効性を支持する臨床的証拠は限られており、文献は小規模な症例シリーズや観察研究が中心となっている。ビデオバイオフィードバックは、呼吸時の喉頭運動の視覚的ガイダンスを提供する潜在的に魅力的な代替手段であるが、その比較有効性はこの研究以前に無作為化臨床試験で評価されていなかった。
研究デザイン
この単施設のパイロット無作為化臨床試験は、三次元喉頭科外来で実施された。対象者は、直接喉頭視察によって確認されたILOによる吸気時息苦しさの新規診断を受けた患者であった。
参加者は以下のいずれかに無作為に割り付けられた：
- ビデオバイオフィードバック：コーチングされた呼吸練習中の喉頭のリアルタイム内視鏡視覚化。
- 呼吸再学習療法（RRT）：言語聴覚士が提供する標準的な呼吸再教育。横隔膜呼吸と喉頭リラクゼーションに重点を置いている。
試験は2023年3月から2024年7月まで54人の参加者を募集し、ランダム化し、2025年3月までデータ分析が行われた。主要評価項目は基線から治療後1か月間の息苦しさ指数（DI）スコアの変化であり、二次評価項目はClinical Global Impressions–Improvement（CGI-I）スケールによる患者報告の改善である。本試験はClinicalTrials.gov（NCT05770518）に登録されている。
主要な知見
54人のランダム化された参加者のうち、バイオフィードバック群25人、RRT群20人が割り当てられた治療を完全に完了した。バイオフィードバック群の平均年齢は46.4歳、RRT群は49.4歳で、全体の78%が女性であった。
主要評価項目の分析結果は以下の通りである：
- バイオフィードバック群：平均DI減少3.54ポイント（SD, 4.75）
- RRT群：平均DI減少4.15ポイント（SD, 4.44）
- 群間平均差：0.61ポイント（95% CI, -2.21 to 3.43）
これらの差異は統計的に有意ではなく、1か月後の息苦しさ症状の軽減において両介入が同等の効果を示していることを示している。
CGI-Iを使用した二次評価項目の分析では、バイオフィードバック群の64%とRRT群の63%が自己報告で何らかの改善を報告しており、これは主要評価項目の結果を補強している。
専門家のコメント
このパイロット試験は、ILOの管理における重要な証拠のギャップを埋め、ビデオバイオフィードバックとRRTの初めての対照無作為化比較を提供している。有意な差がないことから、両方法が症状軽減のために使用可能であることが示された。医師は、言語聴覚士のサービスが制限されているかアクセスが困難な状況で、ビデオバイオフィードバックが特に有利であると感じる可能性がある。
バイオフィードバックは、患者に大きな負担をかけずに外来で短時間で提供でき、迅速な導入に適している。ただし、患者のエンゲージメントと内視鏡視覚化への適応性を考慮する必要がある。さらに、パイロット試験の性質と単施設の設定により、結果の一般化可能性が制限される。より大規模な多施設試験が必要となり、同等性を確認するか、小さな標本では検出できない潜在的な差異を検出するための研究が求められる。
メカニズム的には、直接視覚化が気道生理学の理解を高め、エクササイズへの順守を改善する可能性がある。しかし、RRTの喉頭リラクゼーションと呼吸制御への重点は、不安や過換気症候群を伴う患者にとって特に価値がある。
結論
ビデオバイオフィードバックと呼吸再学習療法は、誘発性喉頭閉塞に関連する息苦しさの軽減に効果があり、短期的なアウトカムは類似している。アクセス性と低コストの利点から、ビオフィードバックは言語聴覚士のリソースが限られている環境での実用的な代替手段を提供する。両アプローチの選択は個別化され、患者の好み、併存疾患、および地域のリソースの可用性を組み込むべきである。
今後の研究は、長期的な有効性、費用対効果、および多職種チームによる気道プログラムへのバイオフィードバックの統合を評価することを目指すべきである。
資金源とClinicalTrials.gov
試験登録：ClinicalTrials.gov Identifier NCT05770518。原著論文はJAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery（2025）から。
参考文献
Strober WA, Rohlfing ML, Cutchin GM, Kallogjeri D, Piccirillo JF, Huston MN. Biofeedback vs Respiratory Retraining for Inducible Laryngeal Obstruction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Dec 11:e254542. doi:10.1001/jamaoto.2025.4542. PMID: 41379457; PMCID: PMC12699398.