ALS臨床試験における信頼性のギャップを埋める:より厳密かつ慎重な治療法開発に向けて
注目ポイント
筋萎縮性側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)の臨床試験では、反復する方法論上の欠陥と不適切なデータ解釈により、試験の信頼性に重大なギャップが生じている。
「臨床試験産業複合体」の中に存在する逆選択的なインセンティブが、初期相データに基づく過度に楽観的かつ時期尚早な有効性主張を助長している。
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