注目ポイント
本前向き多施設研究では、無歯顎患者を対象とした無作為化比較試験の追跡として、コンピュータ支援設計・三次元プリンティング（Computer-Aided Design and Three-Dimensional Printing, CAD-3DP）による全部床義歯の2年間の臨床転帰を報告している。主な結果は以下のとおりである。（1）2年間の累積成功率は88％、生存率は87％と高値であった。（2）義歯破折はすべて上顎補綴装置で発生し、口蓋厚を薄く設定した症例（2.0～2.1 mm）に限られた。（3）口腔関連QOL（Oral Health-Related Quality of Life, OHRQoL）および患者満足度は追跡期間を通じて安定していた。（4）口蓋厚などの設計上の配慮は、機械的破綻を防ぐうえで重要である。
研究背景
全部床義歯は、歯を喪失した無歯顎患者に対する基本的な補綴治療であり、咀嚼機能および審美性の回復に寄与する。従来の義歯製作は時間を要し、技術依存性が高く、適合性や耐久性にばらつきが生じやすい。補綴歯科におけるCADおよび三次元プリンティング技術の導入は、製作工程の効率化、個別化の向上、ならびに臨床成績の改善をもたらす可能性がある。しかし、3Dプリント義歯の耐久性、患者体験、臨床応用可能性を長期的に検討したデータは限られている。本研究は、CAD-3DP義歯の初回使用後2年間の転帰を前向きに評価することで、この知見の不足を補うことを目的とした。
研究デザイン
本研究は、上顎および下顎にCAD-3DP全部床義歯を装着した18名の無歯顎患者（義歯計36床）を対象に、クロスオーバー無作為化比較試験（Randomized Controlled Trial, RCT）終了後に実施された前向き多施設観察追跡研究である。RCT終了後も3Dプリント義歯の使用を継続した参加者を、さらに2年間追跡した。各義歯はCADと積層造形により製作され、口蓋厚は2.0～2.5 mmの範囲で設定された。
臨床評価項目は以下のとおりであった。
成功率： 義歯破折、修理、リライン、咬合再構成などの事象を認めないことと定義した。
生存率： 義歯の使用が中止されず継続していることと定義した。
患者報告アウトカムとして評価した項目は以下のとおりであった。
口腔関連QOL（Oral Health-Related Quality of Life, OHRQoL）： 総合得点および7つの下位領域得点により評価した。
患者満足度： Visual Analogue Scale（VAS）により測定した。
評価はRCT終了時（T0）およびその後24か月まで6か月ごと（T4）に実施した。
主な結果
18名のうち12名（義歯24床）が2年間の追跡を完了した。主な所見は以下のとおりである。
成功率および生存率
2年累積成功率は88％であり、失敗はすべて1年以内に生じた上顎義歯4床の破折に限られていた。
使用継続を反映する生存率は87％であり、これらの上顎義歯破折後、2名の患者の義歯4床が使用中止となった。
破折解析
破折はすべて、設計範囲の下限に近い口蓋厚（2.0～2.1 mm）で製作された上顎義歯で発生した。このことは、口蓋厚が薄いほど破折リスクが高まる可能性を示唆している。したがって、機械的強度を確保するためには、適切な義歯設計パラメータの設定が重要である。
患者報告アウトカム
OHRQoLの総得点および下位領域得点は、追跡期間を通じてベースライン（T0）と比較して安定しており、3Dプリント義歯による機能面および心理社会面の便益が持続したことを示した。
VASで測定した患者満足度に有意な低下は認められず、2年間を通して補綴装置に対する受容性と快適性が一貫して維持されていた。
臨床的意義
本研究は、CADを用いて慎重に設計された3Dプリント全部床義歯が、中期的には耐久性のある補綴的リハビリテーションを提供し、患者満足度およびQOLを安定して維持し得ることを示した。これらの結果は、全部床義歯製作における3Dプリンティングの臨床的有用性を支持するものであり、再現性やカスタマイズ性といった利点が期待される。
専門的考察
三次元プリンティングは、補綴歯科における重要な技術革新であり、義歯の迅速かつ高精度な製作を可能にする。一方で、3Dプリント材料の機械的特性、特に耐破折性には懸念があった。本研究は、口蓋厚などの設計因子が転帰に決定的な影響を及ぼすことを条件付きで示しつつ、高い生存率を裏付ける臨床実証データを提示している。
有望な結果ではあるものの、比較的少数の対象集団および脱落例の存在は限界であり、これらの知見を検証し、製作プロトコルを洗練させるためには、より大規模な多施設研究が必要である。機械的破綻リスクを最小化するためには、最適な材料特性および構造パラメータの特定が不可欠である。
結論
2年間の観察において、CAD-3Dプリント全部床義歯は高い成功率および生存率を示し、患者報告アウトカムも良好に維持された。特に口蓋厚を含む設計上の細部に配慮することは、破折リスクを低減するうえで極めて重要であり、上顎補綴装置ではその意義がさらに大きい。これらの知見は、CAD-3DP義歯が無歯顎補綴における臨床的に有効で患者負担の少ない選択肢であることを支持し、補綴歯科診療におけるデジタル技術の統合を後押しする。
研究資金および臨床試験登録
本研究はUMIN000037947として登録された。抄録には、特定の研究資金に関する記載はなかった。
参考文献
Iwaki M, Akiyama Y, Mukai M, Tang B, Kohri K, Masumoto M, Shibata S, Shirai M, Shimpo H, Ohkubo C, Takaichi A, Usugi SI, Kanazawa M. Two-year clinical outcomes of three-dimensional printed complete dentures: A prospective multicenter study of survival and patient-reported outcomes. Journal of Dentistry. 2026 Oct 13;107110. PMID: 42869411.
