Tác dụng phụ dupilumab liều cao

Dựa trên các tài liệu đã truy xuất, không có dữ liệu cụ thể nào về tác dụng không mong muốn của **liều cao dupilumab** (cao hơn liều chuẩn). Tất cả các dữ liệu về tính an toàn đều được báo cáo dựa trên các phác đồ liều chuẩn đã được phê duyệt cho từng chỉ định. Tuy nhiên, các tài liệu cung cấp một bức tranh toàn diện về hồ sơ an toàn của dupilumab ở liều điều trị tiêu chuẩn, có thể được sử dụng làm cơ sở tham khảo. ### ## Hồ sơ An toàn Tổng quát của Dupilumab (Liều Chuẩn) Nhìn chung, dupilumab được dung nạp tốt, với tỷ lệ tác dụng phụ (AE) tương đương với nhóm giả dược trong hầu hết các nghiên cứu [1][7][9]. Hầu hết các AE đều ở mức độ nhẹ đến trung bình và có tính chất tạm thời [1]. ### ## Các Tác dụng Phụ Thường Gặp (Tần suất ≥2-5%) Dựa trên tổng hợp từ nhãn thuốc [3] và các thử nghiệm lâm sàng [1][2][7][9][10], các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm: - **Phản ứng tại chỗ tiêm**: Đây là tác dụng phụ phổ biến nhất, bao gồm ban đỏ, đau, sưng [1][3][4][8]. - **Nhiễm trùng đường hô hấp trên / Viêm mũi họng**: Các tác dụng phụ này xảy ra với tần suất tương đương giữa nhóm dùng dupilumab và giả dược [1][2][7][10]. - **Đau đầu**: Một tác dụng phụ thường được báo cáo [1][2][3][7][10]. - **Tăng bạch cầu ái toan (Eosinophilia)**: Thường là tình trạng tăng thoáng qua, không triệu chứng và tự giới hạn [1][3][9]. Trong một số ít trường hợp, có thể liên quan đến triệu chứng lâm sàng [9]. - **Viêm kết mạc (Conjunctivitis)**: Đặc biệt phổ biến hơn ở bệnh nhân viêm da cơ địa (AD) [1][3][4][5][6]. Các triệu chứng bao gồm khô, đỏ, ngứa mắt, chảy nước mắt và cảm giác có dị vật [6]. - **Đau khớp (Arthralgia)**: Được báo cáo ở nhiều chỉ định khác nhau [1][3]. - **Tiêu chảy (Diarrhea)**: Được ghi nhận trong các nghiên cứu về COPD và các chỉ định khác [1][3][7]. - **Đau lưng (Back pain)**: Cũng là một tác dụng phụ thường gặp [1][3][7][10]. ### ## Các Tác dụng Phụ Nghiêm trọng (Tần suất Thấp) Tỷ lệ tác dụng phụ nghiêm trọng (SAE) thấp và tương đương với giả dược [2][5][7][9]. Các SAE hiếm gặp bao gồm: - **Phản ứng quá mẫn**: Cần theo dõi. - **Nhiễm ký sinh trùng**: Đã được báo cáo, thường ở mức độ nhẹ và có thể điều trị bằng thuốc tẩy giun [9]. - **Viêm giác mạc (Keratitis)**: Một trường hợp hiếm gặp [9]. - **Các biến cố tim mạch chính (MACE)**: Tỷ lệ thấp hơn so với giả dược trong nghiên cứu COPD [7]. ### ## Quản lý Các Tác dụng Phụ Cụ thể - **Viêm kết mạc**: Các trường hợp nhẹ có thể được kiểm soát bằng chườm ấm, nước mắt nhân tạo hoặc thuốc nhỏ mắt kháng histamine. Các trường hợp trung bình đến nặng có thể cần dùng thuốc nhỏ mắt ức chế miễn dịch (tacrolimus, cyclosporine) hoặc corticosteroid [4][6]. Bệnh nhân có triệu chứng nặng (mờ mắt, giảm thị lực, đau mắt) cần được đánh giá nhãn khoa khẩn cấp [6]. - **Tăng bạch cầu ái toan**: Hầu hết các trường hợp đều tự giới hạn và không cần can thiệp [9]. ### ## Kết luận Các tài liệu hiện tại **không cung cấp dữ liệu về tác dụng không mong muốn của liều cao dupilumab**. Hồ sơ an toàn được mô tả dựa trên các liều điều trị chuẩn (ví dụ: liều nạp 600 mg, sau đó 300 mg mỗi 2 tuần cho người lớn mắc AD [4]). Nhìn chung, dupilumab có hồ sơ an toàn tốt, với các tác dụng phụ thường gặp nhất là phản ứng tại chỗ tiêm, viêm mũi họng và đau đầu, và tỷ lệ tác dụng phụ nghiêm trọng thấp. --- *Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Nội dung này dựa trên các tài liệu đã truy xuất và chỉ nhằm mục đích tham khảo chuyên môn. Các quyết định lâm sàng cần dựa trên đánh giá toàn diện của bác sĩ điều trị và tham khảo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc chính thức.*